Sibutramina y aumento de riesgo cardiovascular

El Comité de Medicamentos de uso humano (CHMP), de la Agencia Europea de Medicamentos, está llevando a cabo una revisión sobre al seguridad del uso de la sibutramina. Droga que integra medicamentos como el Reductil o Redumed para adelgazar. En dicha revisión se estudia si existe una relación entre el uso de sibutramina para adelgazar y el aumento de riesgo cardiovascular con aparición concreta de cardiopatías.

El Comité de Medicamentos de uso humano (CHMP), de la Agencia Europea de Medicamentos, está llevando a cabo una revisión sobre al seguridad del uso de la sibutramina. En dicha revisión se está evaluando la relación que existe entre el uso de la sibutramina para adelgazar y la aparición de cardiopatías.

La sibutramina es una droga que forma parte de medicamentos como el Reductil, Redumed, etc. Este medicamento tiene como objetivo ayudar a perder peso, dentro de un programa integral de adelgazamiento en pacientes con diferentes grados de obesidad o en aquellas personas que padecen de sobrepeso, asociado a otras patologías como diabetes tipo 2 o dislipemias.

Dicha revisión tiene por objeto analizar los resultados obtenidos de un ensayo clínico llamado SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome trial). El objetivo de dicho investigación fue establecer el impacto que el tiene el uso prolongado de sibutramina sobre el aumento o no de riesgo cardiovascular.

Como muestra se incluyeron 10.000 pacientes obesos o con sobrepeso que poseían al menos un factor de riesgo adicional, como ser diabetes tipo 2 o algún tipo de enfermedad cardiovascular. A este grupo se estudio se le administro en forma aleatoria sibutramina de 10 mg/día o un placebo, durante un período de 5 años.

Resultados

• En los pacientes tratados con sibutramina, se observó un aumento de riesgo cardiovascular grave, como ser infarto de miocardio o ACV.

Actualmente se continúa evaluando como el uso de sibutramina influye sobre la práctica clínica médica habitual.

De acuerdo a estos resultados, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda

• No utilizar sibutramina en pacientes con antecedentes de isquemia cardíaca, insuficiencia cardiaca congestiva, taquicardia, arritmia, ACV.
• No utilizar sibutramina en aquellos pacientes que, después de 3 meses no han logrado perder al menos el 5% de su peso corporal.
• Dejar de utilizar sibutramina luego de 1 año de tratamiento.